年会嘉宾——以药学的循证医学与真实世界研究的方法论重塑功效化妆品的底层逻辑

2月28日，中国日用化工行业年会在上海闵行白金汉爵大酒店盛大举行，第一届中国化妆品科学技术创新发展论坛同期举行，伟博海泰首席科学家李和伟博士受邀出席本次创新发展论坛，并带来了《以药学的循证医学与真实世界研究的方法论重塑功效化妆品的底层逻辑》的主题分享。

众所周知，目前化妆品市场已经进入功效护肤时代，为了满足更多的功效需求更多的活性物被使用；但是化妆品是天天用且长期使用作用于人体的，活性物本身对于皮肤及人体长期作用的毒理性、活性物的不稳定性于成分之间与包装等在货架期内的反应物的毒理性，都带来了潜在的公共卫生安全性隐患，因此化妆品进入功效护肤时代，安全性是首要考量。

由此，产品安全性及功效性的真实客观验证成为了功效化妆品研发最为根本的底层逻辑。李和伟博士将伟博海泰秉承的药学的循证医学与真实世界研究的方法论倾囊相授，给与会者带来化妆品研发底层逻辑上的深刻启发。产品安全性及功效性的验证在实际工作中受到种种“不真实”因素的影响。比如心理因素就是一个非常重要的起效指标，一些消费者在产品使用仪式感和产品品牌的加持影响下，对其功效的感受会受到一定影响。因此，真实世界的研究想要论证的是当处于一个非控制的条件下，尽量排除心理等因素干扰的情况，从而对一个产品来进行真实客观的评价。李和伟博士提出用系统全面的方法学验证：从准确度、精密度（包括重复性、中间精密度与重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性八大方面考察来进一步验证产品的安全性。

李和伟博士作为药学领域专家，带领伟博海泰在产品研发过程中围绕皮肤学科建立了一系列真实世界方法学测评验证体系。从皮肤的微生态研究开始，到产品的毒理性测试的各项实验，从皮肤药代学相关的皮肤渗透性研究到物理药剂学相关的皮肤表面驻留性研究，多方面多维度来确保产品的安全性特征。

与此同时，李和伟博士提到伟博海泰用的是“多中心对照，随机双盲对照”的方法体系。对于化妆品而言，就算是其配方中最为基础的水，由于各地区水的硬度等指标不同，对其安全性、功效性和产品肤感也会有一定影响。伟博海泰的冻干面膜产品，在使用时对溶媒液有相应要求，因此对于产品的测评也十分严谨，利用其北京研究中心、常州研究中心、山东研究中心以及即将成立的上海研究中心对同一产品进行同一维度的测试，利用多中心的实验数据来对产品做最终的安全性、功效性和肤感的测评定论。

传统的化妆品学科中，仅包含合成化学、胶体力学、物理化学、皮肤的感官特征和安全性特征这样一些方向研究。但是随着功效护肤时代的到来，现代化妆品学科所侧重的内容在原来的基础上有了进一步的发展，包含原料制剂、过程制剂、最终制剂、 含量测定、 皮肤生理学、皮肤病理学、皮肤毒理学、皮肤病学、皮肤药物代谢学、皮肤药物代谢动力学、皮肤微生态学、分子生物学和分子药理学等一系列内容。

以人的皮肤作为最根本的出发点，将皮肤表面的微生物看成为土壤表面的植被，对土壤本身进行破坏，那么势必也会影响到植被本身。伟博海泰从产品原料开始，利用制剂技术处理原料，作用于皮肤微生态，到角质层屏障，到最后的效应和代谢，是一个良性发展闭环。伟博海泰利用制剂科学技术平台紧扣“含量测定”和“皮肤变化”两个关键词来进行产品的开发，以全面系统真实有效的产品测评体系实现对消费者皮肤的长期价值。

根据市场数据显示，冻干面膜有这样一些现象级趋势：相宜本草龙胆安心冻干面膜精华在2021年双十一预售当天销量达100万盒，而相同的产品在2022年双十一预售当天销量直接突破300万盒；薇诺娜舒缓修护冻干面膜在2021年双十一预售当天单品销售额破亿，相同的产品在2022年双十一预售当天破4亿，天猫预售产品NO.1。

李和伟博士认为：“冻干面膜在近几年火爆出圈，正是因为其是以安全性为前提，是以真实世界研究和循证医学的方法论来做的产品，有着非常强的生命力持续高增长，并且至今还在高速成长，这便是产品长期主义带来的价值。”冻干面膜品类在2014年诞生，至今已有近10年的高口碑发展历史。冻干面膜的无防腐体系使其成为真正无需清洗的高安全性产品，其在脸部20分钟的高强度吸收加去除面膜后12小时的驻留吸收产生类似于精华的高功效性。冻干面膜的安全+有效被市场高度认可，并且在敏感肌赛道之中，在抗衰、美白、祛痘等功效上面得到了消费者的高度评价。

伟博海泰实质是一家“制药公司”，也是一家“研发公司”，秉承着循证医学对真实世界研究的方法论学，伟博海泰以冻干技术为核“芯”，赋能包含OEM厂、品牌商、原料供应商和科研院所等全产业链，进行全方位创新合作，进一步放大冻干面膜对于消费者的真实价值，与行业伙伴共同推动行业的变革，共创下一个千亿级红利风口！